香蕉久久夜色精品国产,中日韩VA无码中文字幕,国产00粉嫩馒头一线天萌白酱,欧美精品久久久久久精品爆乳,久久99亚洲网美利坚合众国,国产高清综合乱色视频,美女在线观看免费视频网站A,加勒比中文无码久久综合色

高效過濾器DOP檢漏法

2017-11-02 17:25:51 admin
本文介紹了制藥企業(yè)高效過濾器DOP檢漏的原來、檢測方法、結(jié)果判斷及處理、檢漏周期等內(nèi)容，并對DOP檢漏及其標(biāo)準(zhǔn)間的差別的有關(guān)問題進(jìn)行探討。
      高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在高效過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。
 1、高效過濾器檢漏目的
      高效過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測，出廠時(shí)附有濾器過濾效率報(bào)告單和合格證明。對制藥企業(yè)來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保證區(qū)域的潔凈度。
 2、DOP 檢漏法原理
      高效過濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，使用光度計(jì)(ATI-2i)檢測過濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發(fā)塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低，僅用粒子計(jì)數(shù)器在不發(fā)塵的情況下檢測，較難發(fā)現(xiàn)有泄漏，需補(bǔ)充發(fā)塵才能明顯、容易地發(fā)現(xiàn)泄漏。
      人工氣溶膠DOP已有近40 年歷史，一段時(shí)間以來，因被懷疑對人有致癌作用，現(xiàn)常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦稱DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烴)等代替，但實(shí)驗(yàn)方法仍稱“DOP法”。大氣塵由于其濃度隨地點(diǎn)及時(shí)間等變化，有時(shí)較大，有時(shí)較低，一般不用來作為檢漏用。FDA指出在進(jìn)行檢漏時(shí)，選用的氣溶膠應(yīng)符合一定的理化要求，不應(yīng)使用會(huì)引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。


  過濾器  

關(guān)于我們

深圳市益潔凈化科技有限公司是一家專業(yè)從事凈化設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)、凈化工程設(shè)計(jì)、施工、安裝、維護(hù)、靜電防護(hù)產(chǎn)品銷售的綜合性企業(yè)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于電子、制藥、食品、醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。我們將秉承不斷自我完善，堅(jiān)持以“科技求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，以“質(zhì)量求生存”的質(zhì)量方針，以新科技、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量來嚴(yán)格要求，以完美的設(shè)計(jì)，優(yōu)惠的價(jià)格和優(yōu)質(zhì)的售后來竭誠為用戶服務(wù)，實(shí)現(xiàn)合作共贏。

詳細(xì)介紹

聯(lián)系我們